Латексный катетер или силиконовый катетер: какой подходит вашим пациентам?

Выбор между латексными и силиконовыми мочевыми катетерами — это вопрос, с которым регулярно сталкиваются команды по закупкам и клинический персонал, и это не так просто, как простой выбор более дешевого варианта или более новой технологии. Оба материала используются в клинической практике уже несколько десятилетий. Оба работают. Разница заключается в том, какие пациенты хорошо переносят каждый материал, как долго будет оставаться катетер и каков профиль риска для конкретных условий лечения.

Как эти два материала различаются на клиническом уровне

Латексные мочевые катетеры изготовлены из натурального каучукового латекса, обычно с гладким покрытием внешней поверхности для уменьшения трения при вставке. Латекс — это гибкий, приятный на ощупь материал, который придает катетеру мягкость и позволяет ему адаптироваться к изменениям анатомии уретры. Природные свойства материала обеспечивают хорошую скорость дренажного потока и надежную накачку баллона. Латексные катетеры остаются наиболее широко используемым типом катетеров во всем мире, особенно в условиях краткосрочной и неотложной помощи, поскольку они экономически эффективны, надежны и знакомы клиническому персоналу.

Силиконовые катетеры изготавливаются из силиконового эластомера медицинского назначения либо в виде чистого силикона (100 % силикона), либо в виде латексной сердцевины с силиконовым покрытием (с силиконовым эластомерным покрытием). Различие имеет значение: катетер из чистого силикона не содержит латексных компонентов и подходит для пациентов, чувствительных к латексу; латексный катетер с силиконовым покрытием уменьшает, но не устраняет воздействие латекса. Когда аллергия на латекс является документально подтвержденной проблемой, только катетер из 100% силикона обеспечивает полную защиту.

Основным клиническим преимуществом силикона перед латексом является его биосовместимость. Силикон не вымывает пластификаторы, не вызывает воспалительную реакцию тканей, которую может вызвать латекс, и накапливает значительно меньше корки — минеральных отложений из мочи, которые могут частично блокировать просвет катетера и вызывать необходимость более ранней замены при длительном использовании. Устойчивость к образованию накипи является причиной того, что силиконовые катетеры являются стандартом ухода при долгосрочной катетеризации, обычно определяемой как катетеризация, рассчитанная на срок более 4 недель.

Аллергия на латекс: когда это необязательно

Аллергия на латекс затрагивает примерно 1–6% населения в целом и значительно большую долю определенных групп пациентов: медицинских работников, часто подвергающихся воздействию латекса, пациентов с расщелиной позвоночника (в некоторых исследованиях сообщается, что этот показатель достигает 50–72% из-за повторного хирургического и катетерного воздействия с раннего детства) и пациентов, перенесших несколько операций. Последствия введения латексного катетера сенсибилизированному пациенту варьируются от локализованной урогенитальной реакции до системной анафилаксии.

Сегодня в большинстве больниц при поступлении проверяют аллергию на латекс. Любой пациент с подтвержденной чувствительностью к латексу или принадлежащий к группе высокого риска должен получить 100% силиконовый катетер независимо от предполагаемой продолжительности. Для групп закупок, снабжающих палаты расходными материалами, это означает постоянное наличие запасов силиконовых катетеров, а не просто случайный специальный заказ.

Для пациентов с неизвестной чувствительностью к латексу вопрос об аллергии напрямую не определяет выбор катетера, но он делает силикон безопасным выбором по умолчанию в любой ситуации, когда история аллергии пациента не полностью установлена, например, при неотложной госпитализации, когда полная история не доступна немедленно.

Продолжительность катетеризации: наиболее надежный фактор принятия решения

Когда чувствительность к латексу не является решающим фактором, наиболее полезным ориентиром для выбора материала является предполагаемая продолжительность катетеризации:

Кратковременная катетеризация (до 7–14 дней): Латексные катетеры клинически целесообразны. Проблемы биосовместимости, которые делают силикон предпочтительным для длительного использования, не являются существенными в течение коротких периодов времени. Низкая стоимость и широкая доступность латекса делают его практическим стандартом для краткосрочных постоянных катетеров в отделениях неотложной помощи.

Среднесрочная катетеризация (2–4 недели): Клинические мнения здесь различаются, но риск осложнений, связанных с налетом, увеличивается с увеличением продолжительности. Для пациентов с тяжелыми налетами (тех, кому требовалась частая замена катетера из-за закупорки при предыдущих катетеризациях) предпочтительными являются катетеры с силиконовым или гидрогелевым покрытием, начиная с 2 недель. У других латекс остается пригодным к использованию около 4 недель.

Длительная катетеризация (свыше 4 недель): Силикон – это стандарт ухода. На этом этапе преимущество силикона перед латексом в отношении образования корки становится клинически значимым — силиконовые катетеры могут безопасно оставаться на месте до 12 недель во многих протоколах по сравнению с 4–6 неделями для латекса. Такой увеличенный интервал замены снижает нагрузку на медсестру, дискомфорт пациента из-за замены катетера и риск заражения, связанный с каждой процедурой катетеризации. Для пациентов, которым проводится длительная катетеризация в рамках лечения хронических заболеваний — пациентов с травмой спинного мозга, терминальной стадией нейрогенного мочевого пузыря, паллиативной помощи — увеличенное время воздействия силикона является значимым фактором качества жизни.

Ключевые различия в сфере закупок

Воздушный шар: важная практическая деталь

Мочевые катетеры удерживаются в мочевом пузыре с помощью надувного баллона на кончике катетера, который после введения заполняется стерильной водой. Характеристики баллонов различаются: для большинства взрослых пациентов используется стандартный баллон объемом 5–10 мл; Баллон объемом 30 мл используется в определенных урологических процедурах, таких как гемостаз после простатэктомии, когда для оказания давления на шейку мочевого пузыря требуется баллон большего размера.

Силиконовые баллоны имеют механическое преимущество перед латексом при длительном использовании: силикон менее склонен к образованию кристаллических отложений на поверхности баллона, а баллон лучше сохраняет свою эластичность в течение длительного времени пребывания. Латексный баллон, надутый в течение нескольких недель, может прилипнуть к стенке мочевого пузыря за счет инкрустированных отложений, что затруднит его удаление и сделает его неудобным. Силиконовые баллоны менее склонны к развитию этой проблемы, что является одним из практических преимуществ силикона, помимо преимущества, связанного с образованием корки в просвете.

Независимо от материала катетера, для надувания баллона всегда следует использовать стерильную воду, а не физиологический раствор, который может кристаллизоваться и блокировать канал надувания, и не воздух, который сжимается под давлением мочевого пузыря и позволяет баллону сдуться. Это базовый момент клинической практики, но его стоит подкрепить документацией по продукту и учебными материалами.

Размер: шкала Шарьера (Франция).

Для определения размера катетера используется калибр Шарьера (Ch) или Френч (Fr), где 1 Ch = наружный диаметр 0,33 мм. В большинстве случаев при катетеризации взрослых мужчин используются Fr 14–18; При катетеризации взрослых женщин обычно используются Fr 12–14. Меньшие размеры вызывают меньшую травму и предпочтительны при адекватном дренаже; большие размеры используются, когда густые выделения или сгустки требуют большего просвета для адекватного дренажа.

Один и тот же французский размер латекса по сравнению с силиконом дает разный внутренний диаметр просвета, поскольку более тонкая стенка силикона оставляет больше поперечного сечения, доступного для дренажного просвета. Силиконовый катетер Fr 16 имеет больший дренажный просвет, чем латексный катетер Fr 16. Для пациентов с известными проблемами дренажа (обильным осадком, тромбами) больший эффективный просвет силикона при том же внешнем диаметре является клиническим преимуществом, помимо преимуществ, связанных с образованием накипи и биосовместимостью.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли использовать латексный катетер, если у пациента никогда не было реакции на латекс?

Отсутствие предшествующей реакции не исключает чувствительности к латексу — сенсибилизация может развиться при повторном воздействии с течением времени, и первой значительной реакцией пациента может быть текущая катетеризация. Для пациентов с подтвержденной аллергией на латекс силикон не подлежит обсуждению. Для пациентов без документально подтвержденного анамнеза и без факторов риска (отсутствие расщелины позвоночника, отсутствие множественных операций в анамнезе) латекс клинически подходит для краткосрочного использования, но любой анамнез атопических состояний (экзема, астма, сенная лихорадка) повышает исходный риск аллергии и требует рассмотрения силикона.

Как в больницах следует регулировать интервалы замены катетера для пациентов, находящихся на длительном лечении?

Протоколы долгосрочного использования катетера различаются в зависимости от учреждения, но общая схема такова: силиконовые катетеры заменяются каждые 8–12 недель у стабильных пациентов без проблем, связанных с катетером; более ранние изменения, если пациент сообщает о дискомфорте, возникновении шунтирования или инкрустации, вызывающих снижение кровотока. Некоторые пациенты являются «сильными налетами», которым требуются более короткие интервалы замены независимо от материала катетера из-за индивидуального химического состава мочи — эти пациенты получают наибольшую пользу от силикона и могут дополнительно получить пользу от подкисления мочи или увеличения потребления жидкости для снижения скорости образования накипи. Протоколы профилактики катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей (CAUTI) также влияют на интервалы замены и практику использования катетера.

Какие сертификаты должен предоставить поставщик латексных катетеров?

Для международных закупок ключевыми сертификатами являются маркировка CE в соответствии с EU MDR (Регламентом о медицинских устройствах 2017/745) для европейских рынков и сертификация системы управления качеством ISO 13485 для общего обеспечения качества. ISO 10555 (внутрисосудистые катетеры, соответствующие стандарты испытаний) и ISO 8669-2 (мочевые катетеры) определяют требования к эффективности и безопасности испытаний. Для доступа на рынок США требуется разрешение или регистрация FDA 510(k). Стерилизация оксидом этилена (стандартный метод для мочевых катетеров) должна быть подтверждена как соответствующая стандарту ISO 11135. Запросите полную техническую документацию, включая декларации о материалах, протоколы испытаний на стерильность и исследования по проверке срока годности, для комплексной проверки новых поставщиков.

Латексный катетер | Инфузионные наборы | Шприцы | Инфузионные аксессуары | Свяжитесь с нами